삼성에피스홀딩스 기업 소개 실적 배당과 바이오시밀러 신약 사업

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공식자료와 시각자료로 정리한 삼성에피스홀딩스 소개포스팅입니다. 자료 기준일 2026년 10월 18일

삼성에피스홀딩스 기업 소개에서는 바이오시밀러와 신약 개발 사업, 지주회사와 삼성바이오에피스의 실적 차이, 연구개발·현금·배당 및 최근 파트너십을 살펴봅니다.

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삼성에피스홀딩스 한눈에 보기

삼성에피스홀딩스 기업 소개 삼성에피스홀딩스 한눈에 보기
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삼성에피스홀딩스 Samsung Epis Holdings는 종목 코드 0126Z0의 코스피 상장 바이오 투자지주회사입니다. 삼성바이오로직스에서 2025년 11월 1일을 분할기일로 인적분할해 11월 3일 설립됐으며 11월 24일 상장됐습니다. 삼성바이오로직스의 CDMO 사업과 별도로 바이오시밀러·차세대 신약과 플랫폼 개발을 관리합니다.

2026년 상반기 · 지주 연결 · 억원 금액
매출 8,457.86
영업이익 1,492.85
전체 및 소유주 순이익 1,852.71

2분기 단독 매출은 3,918.93억원, 영업이익은 587.37억원, 순이익은 858.09억원입니다. 본문은 8월 반기보고서 주재무제표를 사용했습니다. 7월 잠정 IR의 영업이익 588억원 등과 미세한 표시 차이가 있어 확정 공시 수치로 통일했습니다. 3분기 발표는 10월 28일 예정입니다.

사업 구조와 주요 제품

삼성에피스홀딩스 기업 소개 사업 구조와 주요 제품
사업 구조와 주요 제품

현재 직접 자회사는 삼성바이오에피스·에피스넥스랩·삼성바이오에피스 차이나입니다. 삼성바이오에피스는 바이오의약품 개발·상업화, 에피스넥스랩은 차세대 기술 플랫폼, 차이나 법인은 ADC 기술 플랫폼 등을 담당합니다. 상반기 지주 연결 매출은 제품 등 약 7,979억원·94.3%, 기타 서비스 약 479억원·5.7%로 공시됐습니다.

자가면역·종양·안과·혈액·골질환 등의 바이오시밀러가 현재 사업 기반입니다. 레미케이드·허셉틴·엔브렐·휴미라·아바스틴·루센티스·솔리리스·아일리아·스텔라라·프롤리아·엑스지바를 참조하는 제품군을 보유하며, 국가마다 허가·출시·파트너가 다릅니다. 글로벌 상업화 제품 수를 모든 국가에서 전 제품 판매가 완료됐다는 의미로 해석하지 않습니다.

IR은 6월 유럽 SB15 직접판매 개시, 5월 NIPRO를 통한 일본 SB17 출시 및 Organon과 캐나다·호주 판권 계약을 설명했습니다. 개발 중인 SB27은 펨브롤리주맙 바이오시밀러이고 SBE303·SBE313 등은 신약 파이프라인입니다. 파이프라인을 현재 판매 중인 의약품 매출과 구분합니다.

최근 3년과 최신 실적 흐름

삼성에피스홀딩스 기업 소개 최근 3년과 최신 실적 흐름
최근 3년과 최신 실적 흐름
기간 · 지주 연결 · 억원 매출 영업손익 순이익
2025년 11~12월 · 2개월 2,516.90 손실 636.41 853.13
2026년 상반기 · 6개월 8,457.86 이익 1,492.85 1,852.71

지주회사는 신설법인이므로 2023·2024년 자체 실적이 없습니다. 첫 회계기간 2개월과 올해 6개월의 금액으로 연간 성장률을 계산하지 않습니다. 2025년은 세전손실 485.65억원에도 법인세수익 1,338.79억원이 반영돼 순이익이 발생했습니다. 상반기 순이익에도 법인세수익 414.61억원이 포함되며 이를 제품 매출·현금 수입으로 보지 않습니다.

참고: 삼성바이오에피스 자체 · 억원 매출 약 영업이익 약
2023년 · IR 분기 합산 10,203 2,054
2024년 · IR 분기 합산 15,377 4,354
2025년 · IR 분기 합산 16,720 3,759

위 3년 표는 주요 자회사 삼성바이오에피스의 이력으로 지주회사 실적이 아닙니다. 공식 IR의 억원 단위 반올림 분기 수치를 합산한 참고값이므로 연차 원 단위 합계와 반올림 차이가 날 수 있습니다. 자회사 상반기 잠정 매출 8,470.49억원·영업이익 2,306.12억원 역시 지주 연결 실적과 구분합니다.

공식 IR은 지주 연결에서 인수가격 배분 PPA 무형자산 상각과 재고 미실현이익, 지주 및 다른 자회사 비용이 반영된다고 설명합니다. 2분기 비현금성 원가 조정은 약 249억원으로 상각비 782억원과 미실현이익 반영 533억원의 순효과입니다. 비현금성이라도 공식 영업이익에 포함되는 회계 항목이며 임의의 조정 이익을 확정 실적처럼 만들지 않습니다.

상반기 영업현금 유입은 471.70억원, 유형자산 취득은 121.94억원, 무형자산 취득은 465.72억원입니다. 재고 증가에 따른 현금 영향은 약 5,078.59억원 유출입니다. 차입·투자·환율 효과를 합친 현금 증가와 순이익을 구분하고 제품 공급 일정·마일스톤 유입에 따른 분기 변동을 확인합니다.

경쟁력과 재무 운영 위험

삼성에피스홀딩스 기업 소개 경쟁력과 재무 운영 위험
경쟁력과 재무 운영 위험

바이오시밀러 개발·허가 대응과 상업화 경험, 해외 마케팅 파트너 및 직접판매 확대가 사업 기반입니다. 오리지널 의약품 회사와 다른 바이오시밀러 개발·판매 기업, 차세대 신약 개발사와 가격·품질·개발 속도·공급 안정성·시장 접근성으로 경쟁합니다. 향후 제품 수와 시장 규모에 대한 회사 목표는 달성된 실적으로 표시하지 않습니다.

2026년 6월 말 · 지주 연결 · 억원 금액
자산총계 80,093.24
부채총계 19,146.62
자본총계 60,946.62
현금 및 현금성자산 1,859.80
차입금 · 리스 제외 4,800.00
리스부채 11.83
재고자산 15,447.21
무형자산 52,127.63

차입금 4,800억원은 모두 유동 분류이며 단기 3,400억원·유동성 장기 1,400억원입니다. 유동 분류와 차환·현금 회수 일정을 확인합니다. 큰 무형자산 장부금액은 즉시 쓸 수 있는 현금이 아니며 상각·손상 위험을 함께 봅니다.

임상 실패·안전성·허가 지연, 특허·국가별 판매권과 약가 경쟁, 파트너 공급 조정, 유럽 직판 비용·재고·매출채권 및 연구개발 지출이 주요 확인 사항입니다. 기술도입 계약의 마일스톤 지급과 파트너십의 수익 인식은 계약 조건·개발 단계에 따라 달라집니다.

배당과 자사주 주주환원

삼성에피스홀딩스 기업 소개 배당과 자사주 주주환원
배당과 자사주 주주환원

2025년 결산 현금배당은 없습니다. 회사는 설립 초기 연구개발과 파이프라인·신규 플랫폼 확보를 위한 투자에 보유 자금을 우선 활용할 계획입니다. 구체적인 배당 목표 재무지표·산출 방식과 향후 배당 수준은 아직 결정 전이며 자회사 성과 등을 보고 정책을 검토할 방침입니다.

6월 말 보통주 발행수는 24,883,049주, 자사주는 46,114주, 이를 제외한 주식수는 24,836,935주입니다. 자사주는 2025년 인적분할 단주 처리로 취득한 물량이며 올해 신규 매입·소각 성과가 아닙니다. 반기보고서가 밝힌 소각기한은 2027년 9월 6일로 실제 처리 공시를 추적합니다.

최근 주요 변화와 확인할 일정

삼성에피스홀딩스 기업 소개 최근 주요 변화와 확인할 일정
최근 주요 변화와 확인할 일정

8월 10일 공시는 SB27의 식품의약품안전처 품목허가 신청을 알렸으며 실제 신청일은 8월 7일입니다. 6월 발표한 글로벌 임상 3상 중간분석은 555명 자료에 기반한 동등성 평가 결과입니다. 허가 신청·중간분석을 최종 판매 승인·출시 완료로 바꾸지 않습니다.

7월 22일 인투셀과 체결한 SBE303 후속 연구개발·상업화 계약은 임상 1상 후보물질 권리 확보 목적입니다. 이미 지급한 금액, 향후 개발·판매 마일스톤 및 로열티 지급 조항을 포함하며 비공개 총액을 추정하지 않습니다. 삼성바이오에피스가 기술을 도입하는 계약을 기술수출 매출로 적지 않습니다.

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7월 프로티나 계약은 공동개발 후보물질의 기술도입 옵션 확보이며 옵션 행사·품목허가 완료와 다릅니다. 3월 지투지바이오·에피스넥스랩과의 계약은 장기 지속형 세마글루타이드 등을 포함한 2종 후보물질 연구·독점 기술도입으로, 개발비 부담과 임상·규제 조건이 남아 있습니다.

10월 1일 발표된 Teva와 SB41·SB44 파트너십의 계약일은 9월 30일입니다. 삼성바이오에피스는 개발·생산·공급, Teva는 미국·유럽·캐나다 판매를 담당하는 조기 협력으로 금액과 기간은 비공개입니다. 3월 Sandoz의 SB36 판권에는 중국·홍콩·대만·마카오·한국이 제외됩니다. 추가 옵션과 별도 계약, 조건 달성과 실제 수익은 각각 확인합니다.

1월 공시한 2026년 매출 1조8,500억원은 전망치입니다. 지주회사와 자회사 공시에 같은 목표액이 있어도 합산하지 않습니다. 6월 중국 R&D 거점 개소는 실제 변화이며 향후 연구성과·상업화와는 별도입니다. 10월 28일 실적 발표에서 신규 실적과 공급·직판·연구개발·현금 및 회계 조정을 갱신할 예정입니다.

자주 묻는 질문

삼성에피스홀딩스 기업 소개 자주 묻는 질문
자주 묻는 질문

삼성바이오로직스와 같은 회사인가요?

인적분할 후 별도 상장회사입니다. 삼성에피스홀딩스는 바이오시밀러·신약·플랫폼 자회사를 관리합니다.

지주회사와 에피스 영업이익은 왜 다른가요?

PPA 상각·재고 미실현이익 및 지주·다른 자회사 비용 등 연결 조정이 반영됩니다.

SB27은 판매 허가가 끝났나요?

확인한 최신 공시는 한국 품목허가 신청입니다. 최종 허가·출시 여부는 후속 결정으로 확인합니다.

SBE303 계약은 기술수출 매출인가요?

권리 확보를 위한 기술도입 계약이며 조건별 마일스톤과 로열티 지급 조항이 있습니다.

공식자료와 자료 기준

삼성에피스홀딩스 기업 소개 공식자료와 자료 기준
공식자료와 자료 기준

자료 기준일은 2026년 10월 18일입니다. 최신 정정 연차·반기보고서와 공식 2분기 IR, 주식·차입·리스·배당 및 최근 임상·파트너십 공시를 대조했습니다. 공식 IR의 지주 회계 조정, 과거 분기 손익과 재무상태표는 PDF 원본으로 확인했습니다.

지주·자회사, 2개월·분기·반기·연간, 순이익·포괄이익·법인세수익, 기술도입·파트너십·허가 신청·최종 승인을 구분했습니다. 과거 자회사 표는 반올림 분기 합산 참고값입니다. 그림은 소제목 내용으로 직접 제작했고 외부 사진을 사용하지 않았습니다.

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